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记者 林少蓉 通讯员 吴水金 陈雪松） 近期，由境内代理人崇仁（厦门）医疗器械有限公司请求的台湾地区进口第一类医疗器械“呼吸训练器”获福建省药监局存案，成为厦门首个获批存案的台湾地区进口一类医疗器械，标志着厦门市两岸医疗器械工业交融展开迈出重要一步。
此次存案的呼吸训练器，大多数都用在胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等引发肺功用下降后的呼吸康复训练，可有用促进患者肺功用康复，削减并防备术后肺部并发症，产品技能方面的要求与大陆已上市同种类型的产品保持一致。
近年来，厦门市商场监督办理局安身两岸交融展开示范区中心区位优势，活跃执行国家药监局出台的《支撑福建探究海峡两岸交融展开新路 推进药品医疗器械化妆品监管立异展开工作方案》。该《工作方案》提出支撑福建展开台湾地区进口第一类医疗器械存案，完成“省内受理、省内办结”，大幅紧缩处理时限、优化就事流程，下降处理本钱，让台湾地区低危险医疗器械准入更高效、更快捷。
产品存案过程中，厦门市商场监督办理局与省药监局树立联动互通机制，实时跟进存案开展，经过强化事务协同、信息同享与流程联接，打通产品存案与上市后监管环节，使台湾地区低危险医疗器械从“存案请求”到“合法上市”形满足流程闭环办理，让台湾同胞在闽展开更省心、更安心。
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